Para mais informações, contacte:
CISM, Marc de Semir +34 93 227 5700 (T) +34 62 794 7528 (M)
GlaxoSmithKline Biologicos, Anne P. Walsh + 32 2 656 9831 (T) +32 475 835
782 (M)
Malaria Vaccine Initiative, PATH, Ellen Wilson/Preeti Singh +1 301 652-1558
ext. 108
LONDRES, Sexta-feira 15 de Outubro 2004 – Num estudo de prova de conceito a ser publicado esta semana na revista The Lancet, investigadores reportam que a candidata a vacina da malária RTS,S/AS02A protegeu uma percentagem significante de crianças contra malária não complicada, infecção e mesmo formas severas da doença por pelo menos 6 meses. Este, que é o maior ensaio clinico de eficácia de uma vacina alguma vez conduzido em África, também reconfirmou a segurança da vacina em crianças de 1 a 4 anos de idade. Estudos adicionais de eficácia serão necessários antes de se considerar a hipótese de licenciamento.
Os resultados serão publicados num sistema de publicação rápida na edição de 16 de Outubro da revista. O ensaio duplo cego, controlado envolveu 2022 crianças no sul de Moçambique e foi levado a cabo pelo Centro de Investigação em Saúde da Manhiça (CISM). A GSK Biológicos e a Iniciativa para Vacinas da Malária (MVI) da PATH, co-financiaram o ensaio que foi aprovado pelo Ministério de Saúde de Moçambique.
“Os nossos resultados demonstram a viabilidade de se desenvolver uma vacina eficaz contra a malária” escreveu Pedro Alonso , MD, Ph.D. do CISM, o autor principal do artigo da revista The Lancet, acrescentando que “... as vacinas da malária poderão contribuir significativamente para reduzir o intolerável impacto global desta doença”. O Dr Alonso foi o investigador principal do estudo e é o director do Centro de Saúde Internacional do Hospital Clínic na Universidade de Barcelona.
O Ministro da Saúde de Moçambique, Dr. Francisco Songane, disse que o seu país estava orgulhoso de fazer parte de um estudo tão inovador. “Malaria é a principal causa de morte de crianças Africanas. Nós fizemos isto não só pelo povo de Moçambique, mas por toda a população Africana cuja saúde e desenvolvimento sofrem grandemente devido a esta terrível doença”.
“Ainda levará alguns anos até que esta vacina se torne uma realidade, mas o empenho certamente existe”, disse Jean Stéphenne, presidente e administrador geral da GSK Biológicos, uma das maiores companhias produtoras de vacinas. “Nós estamos muito encorajados com estes resultados. Eles demonstram que uma vacina da malária causada por Plasmodium falciparum baseada na proteína do circunsporozoito é viável. Uma vacina desse tipo poderia ter um grande impacto na saúde pública. Este projecto demonstra o poder da colaboração entre os sectores público e privado”.
“Estes resultados representam um avanço na ciência de vacinas da malária”, afirmou a Dra Melinda Moree, Ph.D., directora da MVI, um programa global criado para ultrapassar barreiras no desenvolvimento de vacinas da malária. “Eles proporcionam evidencias convincentes de que uma vacina poderia tornar-se parte do esforço mundial para poupar crianças e famílias dos efeitos devastadores desta doença. Isto traz-nos mais perto de uma vacina licenciada “. No ano 2000, a GSK Biológicos e a MVI estabeleceram uma parceria para desenvolver a vacina para crianças. A MVI começou em 1999 com um financiamento da Fundação Bill & Melinda Gates, que tornou possível esta colaboração.
De acordo com o estudo, a eficácia da vacina contra episódios de malária clínica foi de 30%. A eficácia contra a infecção primária por Plasmodium falciparum foi de 45%, e a eficácia contra malária severa foi de 58%. P. falciparum é o parasita que causa o maior número de mortes por malária em África.
“Os resultados deste ensaio representam um avanço científico significativo e um importante passo em frente. Em contraste com os ensaios anteriores em adultos, que sugeriram que a eficácia da vacina era de curta duração, a protecção durou pelo menos seis meses,” acrescentou o Dr Alonso. O seguimento das crianças continua.
Uma proteína recombinante que liga uma parte da proteína do circunsporozoito (CS) do P. falciparum com o antígeno de superfície do vírus da Hepatite B, RTS,S, tem estado em desenvolvimento pela GSK Biológicos há mais de 15 anos.
“Havia muito cepticismo da comunidade cientifica, acerca da nossa abordagem,” recorda Joe Cohen, Ph.D., director, Doenças Emergentes, HIV & Vacinas Terapêuticas Pesquisa & Desenvolvimento na GSK Biológicos, que é o co-inventor da vacina. “Estamos a lidar com um parasita muito complexo que passa por diferentes fases no hospedeiro humano. Mas nós estamos altamente empenhados e assim estivemos por mais de 15 anos.”
A vacina é dirigida contra a fase do parasita P. falciparum que é inoculada pelos mosquitos. Esta fase é conhecida por esporozoito. Após imunização, anticorpos e glóbulos brancos são produzidos, podendo evitar a sobrevivência ou desenvolvimento do parasita no fígado. A vacina é administrada num regime de três doses.
Entre as doenças infecciosas, a malária é uma das que mais mortalidade provoca. Estima-se que a malária mata entre um e três milhões de pessoas nos países mais pobres do mundo por ano, sendo a principal causa de morte em crianças na África sub-Sahariana.
Dada a necessidade de estudos adicionais, não se espera uma vacina licenciada disponível antes de 2010, altura em que se projecta que metade da população mundial, ou 3,5 biliões de pessoas, estarão a viver em áreas na qual malária é transmitida. O custo económico da doença, somente para África, é equivalente a 12 biliões de dólares.
Notas dos Editores:
Uma áudio conferencia imprensa apresentará os resultados do ensaio às 10:00 horas TMG (11:00 Hora Central Europeia de Verão), na Quinta-feira, 14 de Outubro de 2004. A imprensa mundial pode ter acesso à áudio conferencia ligando para+44 207 081 9432. Por favor contactar Preeti Singh ou Ellen Wilson pelo número +1-301-652-1558, ext. 108 ou +1 301 922 4969 ou psingh@burnesscommunications.com reservar a sua participação e receber a URL para o pacote de imprensa.
O Ministério da Saúde de Moçambique tem como sua missão promover e preservar a saúde da população Moçambicana e de promover e providenciar cuidados de saúde de qualidade e sustentáveis, aumentando gradualmente a sua acessibilidade a todos os Moçambicanos com equidade e eficiência.
O Centro de Investigação em Saúde da Manhiça (CISM) é primeiro centro periférico de pesquisa em saúde em Moçambique a fazer pesquisa médica sobre os principais problemas de saúde no país. Fundado em 1996, o CISM foi desenvolvido no âmbito de um programa de colaboração entre o Ministério de Saúde de Moçambique, a Faculdade de Medicina da Universidade Eduardo Mondlane, e o Hospital Clinic da Universidade de Barcelona (www.hospitalclinic.org) com financiamento base da Agência Espanhola de Cooperação Internacional. Visite a pagina do CISM na internet www.manhica.org.
GlaxoSmithKline Biológicos (GSK Biológicos), é uma das indústrias líder mundial na produção de vacinas, localizada em Rixensart, Bélgica. Em 2003, a GSK Biológicos distribuiu mais de 850 milhões de doses de vacinas para 152 países tanto nos países em desenvolvimento como desenvolvidos – uma média de 27 doses por segundo. Para informações visite a pagina na internet www.gsk-bio.com. GlaxoSmithKline – é uma das companhias mundiais de pesquisa em produtos farmacêuticos e de cuidados de saúde – está empenhada em melhorar a qualidade da vida humana habilitando os indivíduos para fazer mais, sentirem-se melhor e viver mais tempo.
A Iniciativa para Vacinas da Malaria (MVI) da PATH é um programa global estabelecido com um financiamento inicial de 50 milhões de dólares da Fundação Bill & Melinda Gates, que atribuiu um financiamento adicional de 100 milhões de dólares em 2003. A missão da MVI é acelerar o desenvolvimento de vacinas da malária promissoras e assegurar a sua disponibilidade e acessibilidade nos países em desenvolvimento. A visão da MVI é um mundo onde vacinas protejam crianças de morte e doença severa causada por malária. Para informações visite a pagina da MVI na internet www.malariavaccine.org. A PATH é uma organização internacional não lucrativa que cria soluções sustentáveis e culturalmente relevantes que habilitem comunidades em todo o mundo a quebrarem os longamente estabelecidos. Para informações visite a página na internet www.path.org.
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