Para mayor información:
CISM/Hospital Clínic, Marc de Semir +34 93 227 5700 (T) +34 62 794
7528 (M)
GlaxoSmithKline Biologicals, Anne P. Walsh + 32 2 656 9831 (T) +32 475 835
782 (M)
Malaria Vaccine Initiative, PATH, Ellen Wilson/Preeti Singh +1 301 652-1558
ext. 108
LONDRES, viernes 15 de octubre de 2004 – En un estudio que será publicado esta semana en The Lancet, investigadores demuestran que el producto candidato a vacuna contra la malaria RTS,S/AS02A de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals protege a un porcentaje significativo de niños contra episodios leves de malaria, nuevas infecciones, y también contra formas severas de la enfermedad por un período de al menos de seis meses. Este amplio ensayo clínico sobre eficacia de una vacuna contra la malaria es el mayor llevado a cabo en África, y ha confirmado de nuevo la seguridad de la vacuna en niños/as entre uno y cuatro años de edad. Se necesitarán más estudios sobre eficacia antes de considerar su autorización.
Los resultados serán publicados en un proceso fast-track (publicación rápida) en la edición del 16 de octubre de la revista científica. El ensayo doble ciego controlado ha involucrado 2.022 niños/as en el sur de Mozambique y ha sido coordinado por el Centro de Investigação em Saude da Manhiça (CISM). GSK Biologicals y PATH’s Malaria Vaccine Initiative (MVI) han esponsorizado el ensayo, el cual fue aprobado por el Ministerio de Salud mozambiqueño.
“Estos resultados demuestran la posibilidad de desarrollar una vacuna eficaz contra la malaria que podría contribuir significativamente a reducir la intolerable carga global de esta enfermedad,” escribe el Dr. Pedro Alonso, coordinador del CISM y autor principal del artículo en The Lancet. El Dr. Alonso es el investigador principal del estudio y encabeza el Centro de Salud internacional del Hospital Clínic de Barcelona, adscrito a la Universidad de Barcelona.
El ministro de Salud de Mozambique, Dr. Francisco Songane, ha dicho que su país está orgulloso de formar parte de un estudio tan destacado. “La malaria es la primera causa de muerte de los niños africanos. Hemos hecho esto no sólo para el pueblo de Mozambique, sino para la gente de toda África cuya salud y desarrollo sufren enormemente esta terrible enfermedad.”
“Aún faltan algunos años antes de que la vacuna se convierta en una realidad, pero el compromiso es ciertamente este,” dijo Jean Stéphenne, presidente y general manager de GSK Biologicals, una de las mayores compañías productoras de vacunas en el mundo. “Estamos muy esperanzados con estos resultados. Han demostrado que una vacuna contra la malaria Plasmodium falciparum basada en la proteína del circumsporozoito es viable. Una vacuna como ésta podría tener un gran impacto en la salud pública. Este proyecto demuestra también el poder de la colaboración entre los sectores público y privado,” ha añadido.
“Estos descubrimientos representan un avance importantísimo en la ciencia de las vacunas contra la malaria,” apunta la Dr. Melinda Moree, Ph.D., directora de la MVI, un programa global creado para reducir las barreras del desarrollo de vacunas contra la malaria. “Nos proveen de evidencias convincentes de que una vacuna podría ser parte de los esfuerzos mundiales para evitar los devastadores efectos de esta enfermedad en los niños y a sus familias. Nos ofrecen otro paso más hacia una vacuna patentada y autorizada.” En el 2000, GSK Biologicals y la MVI iniciaron un partenariado para desarrollar una vacuna para los niños. MVI fue creada en 1999 con una aportación procedente de la Fundación Bill & Melinda Gates, la cual ha hecho posible esta colaboración.
De acuerdo con el estudio, la eficacia de la vacuna contra episodios clínicos de malaria fue del 30 por ciento. La eficacia contra la infección primaria con Plasmodium (P.) falciparum fue del 45 por ciento, y la eficacia contra la enfermedad severa fue del 58 por ciento. P. falciparum es el parásito que causa el mayor número de casos de malaria en África.
“Los resultados de este ensayo representan un avance científico significativo y un paso adelante muy importante. En contraste con los ensayos previos de esta vacuna en adultos, que sugerían que la eficacia de la vacuna tenía una vida más corta, la protección de estos niños fue al final de al menos de seis meses,” comenta el Dr. Alonso. El seguimiento con estos niños continúa.
Desde hace 15 años GSK Biologicals está desarrollando una proteína recombinante que fusiona una parte de la proteína del circumsporozoito P. falciparum con la molécula del antígeno de superficie de la hepatitis B, RTS,S,.
“Hay un gran escepticismo sobre nuestro acercamiento en la comunidad científica,” remarca Joe Cohen, Ph.D., coinventor de la vacuna y director de Enfermedades Emergentes, HIV & Vacunas Terapéuticas I+D en GSK Biologicals. “Estamos tratando con un parásito muy complejo que atraviesa diferentes fase de su ciclo vital en el huésped humano. Pero estamos altamente comprometidos trabajando con él desde hace más de 15 años.”
La vacuna está dirigida contra la forma del parásito P. falciparum que se transmite en forma de esporozoito a través de los mosquitos. Después de la inmunización, se forman anticuerpos y glóbulos blancos de la sangre que pueden evitar que el esporozoito sobreviva o que siga desarrollándose en el hígado. La vacuna se administra en tres dosis.
La malaria es una de las enfermedades infecciosas más mortales en el mundo. Se estima que cada año mata entre uno y tres millones de personas en los países más pobres del mundo, y más niños en el África subsahariana que cualquier otra enfermedad infecciosa.
Debido a la necesidad de realizar más estudios, no se espera tener una vacuna patentada y autorizada contra la malaria antes del 2010. Para entonces se proyecta que la mitad de la población mundial, alrededor de 3.500 millones de personas, estará viviendo en áreas donde se transmite la malaria. Los costes económicos de la enfermedad, sólo en África, equivalen a 12.000 millones de US$ anuales.
Nota para los editores:
Una conferencia de prensa teléfónica explicaráel próximos jueves 14 de octubre los resultados de este estudio a las 10h. Los medios de todo el mundo pueden acceder a la conferencia de prensa llamando al +44 207 081 9432. Contacten por favor a Preeti Singh o Ellen Wilson al +1-301-652-1558, ext. 108 o +1 301 922 4969 o psingh@burnesscommunications.com para tener la URL para disponer on-line del kit de prensa embargado.
El Ministerio de Salud de Mozambique tiene como misión promover y preservar la salud de la población mozambiqueña, y promover y proveer calidad y servicios de cuidados de salud sostenibles, incrementando gradualmente su accesibilidad a todos los mozambiqueños con equidad y eficiencia.
El Centro de Investigação em Saude da Manhiça (CISM) es el primer centro de salud periférico en Mozambique para garantizar la investigación médica sobre los principales problemas de salud en este país. Fundado en 1996, el CISM fue desarrollado por un programa de colaboración entre el ministerio de Salud de Mozambique, la Facultad de Medicina de Maputo (Universidade Eduardo Mondlane), y el Hospital Clínic de Barcelona, adscrito a la Universidad de Barcelona (www.hospitalclinic.org) con el apoyo, desde el inicio, de la Agencia Española de Cooperación Internacional. Visite el web del CISM en www.manhica.org.
GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Biologicals) es una de las mayores empresas manufactureras de vacunas, está ubicada en Rixensart, Bélgica. En 2003, GSK Biologicals distribuyó más de 850 millones de dosis de vacunas en 152 países desarrollados y en desarrollo – una media de 27 dosis por segundo. Para mayor información, visite la web de GSK Biologicals’ vaccines en www.gsk-bio.com. GlaxoSmithKline – una de las compañías farmacéuticas y de cuidados de salud líderes mundiales en investigación – está comprometida en proveer calidad de vida haciendo posible que la población avance, se sienta mejor y vivas más.
PATH’s Malaria Vaccine Initiative (MVI) es un programa global establecido a través de una aportación inicial de $50 millones de la Fundación Bill & Melinda Gates, que contaron con una contribución adicional de $100 millones en 2003. La misión de la MVI es acelerar el desarrollo de prometedoras vacunas contra la malaria y asegurar su disponibilidad y accesibilidad para el mundo en desarrollo. La visión de la MVI es un mundo donde las vacunas protejan a los niños de la muerte y la enfermedad severa causada por la malaria. Para mayor información, visite www.malariavaccine.org. PATH es una organización internacional sin ánimo de lucro que crea soluciones culturalmente relevantes y sostenibles, ofreciendo a las comunidades de todo del mundo romper los históricos círculos de salud y pobreza. Para mayor información, visite www.path.org.
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